Cambios en el ISO 14644-3

ISO (Organización Internacional de Estandarización) es una federación mundial de organismos nacionales de estandarización. El trabajo de preparación de las Normas Internacionales se lleva a cabo a través de los comités técnicos de ISO. Cada órgano miembro interesado en un tema para el que se ha establecido un comité técnico tiene derecho a estar representado en ese comité. También participan en la labor organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales, en colaboración con ISO.

La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los proyectos de normas internacionales aprobados por los comités técnicos se distribuyen a los órganos miembros para su votación. La publicación como norma internacional requiere la aprobación de por lo menos el 75% de los miembros que votan.

El ISO 14664 es un estándar que proporcio na información para el control de la contaminación aerotransportada a niveles apropiados para llevar a cabo actividades sensibles a la contaminación en cuartos limpios y entornos controlados asociados. Entre los productos y procesos que se benefician del control de la contaminación atmosférica se incluyen aquellos en sectores como el aeroespacial, la microelectrónica, los productos farmacéuticos, los dispositivos médicos, la asistencia sanitaria y los alimentos.

La norma ISO 14644 consta de las siguientes partes, bajo el título: Cleanrooms and associated controlled environments:

• Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire por concentración de partículas
• Parte 2: Monitoreo para proveer evidencia del desempeño en cuartos limpios relacionado con la limpieza del aire por concentración de partículas
• Parte 3: Métodos de prueba
• Parte 4: Diseño, construcción y puesta en marcha
• Parte 5: Operaciones
• Parte 6: Vocabulario
• Parte 7: Dispositivos separados (campanas de aire limpio, guanteras, aisladores y mini-ambientes)
• Parte 8: Clasificación de la limpieza del aire por concentración química.
• Parte 9: Clasificación de la limpieza de superficies por concentración de partículas.

La ISO 14644-3 fue preparada por el Comité Técnico ISO / TC 209, Salas Limpias y entornos controlados asociados.

En este momento hay un borrador del documento del estándar ISO 14644-3 distribuido para comentarios y aprobación: La ISO 14644-3: 2016. Por lo tanto, está sujeto a cambios y no puede ser referido como una norma internacional hasta que se publique como tal.

En esta nueva edición se incorporan varios cambios en la terminología usada, así como en los procedimientos.

Puede comprar un borrador en línea para revisar los principales cambios en la norma. La última revisión fue en 2005.